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医用面膜OEM代加工需要知道的法律法规!

  医用面膜其实真正的名字叫医用冷敷贴或者是各种名称的敷料,属于医疗器械的一种。目前在国内,很多的品牌都涉及到医用面膜代加工。很多的朋友也没有接触过这一类型的产品的代工,大部分想从事这一块的朋友都是从事化妆品品牌的。所以我们有必要弄清楚有关医疗器械的一些相关的法律法规。这样生产出来的产品才不会触碰到法规。

  问题一:医用面膜可以像化妆品一样进行代加工吗?答案是可以的,找一些具有生产医疗器械资质的工厂进行生产的,但是我们需要注意一些问题,特别是彩盒背后的文字信息。

  现实中,很多的品牌商没有相关的资质,没有生产许可也没有生产备案。这样怎么来械字号面膜代加工呢?所以现在市面上大部分的医用面膜都是以经销商的形式或者是监制方来操作的,也就是品牌商持有商标,生产厂家生产,说白一点就是套牌。

  问题二:可以像化妆品一样写功效,写各种成分吗?彩盒可以更改设计风格吗?产品名称可以更改吗?根据《医疗器械说明书和标签管理规定》应该有以下内容(由生产厂家提供),客户关心的不是需要写什么内容,而是某些内容是否可以添加上去,以有利于更好去销售。我们看法律法规。

  首先不能写的词有以下内容,还有就是已经备案的文案那么是够可以进行更改呢?

  经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。二类、三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的明显位置。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。械字号面膜代加工小包装备案设计稿,一般为文字信息,没有相关的设计风格。所以可以更改!

医用面膜OEM代加工需要知道的法律法规-欧泉生化

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